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国家药监局要求广州天科停产整改

发布日期:2019-08-22 01:32   来源:未知   阅读:

  北京商报讯(记者钱瑜 李濛)8月19日,国家药监局发布公告称,近期,国家药监局组织对广州市天科化妆品有限公司(以下简称“广州天科”)进行了飞行检查。检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷。

  公告称,在质量管理方面,广州天科未能提供产品批号为2019/06/19天科染发膏(自然黑)和批号2019/06/04的大唐古方草本植物清水黑发霜产品的批生产指令、www.041234.com2019年6合和彩开奖记录批生产记录、检验记录。此外,广州天科还存在未按相应的质量标准对成品进行检验、未能提供物料的入库、验收记录,无法保证产品的可追溯性等问题。在厂房与设施方面,广州天科存在静置间玻璃窗破损,原料库未设挡鼠板;成品仓库的合格区、待验区、不合格区均放置有包材;原料库内部分原料直接放置于地面,无垫板等问题。

  在设备管理方面,广州天科无水处理系统清洗消毒记录,企业《工艺用水检验标准制度》中规定每周检验细菌菌落总数,实际未执行。另外,天科染发膏(黑色)标识的储存条件为阴凉处,而原料库、成品库无温湿度调节、监控设施。生产管理方面,广州天科存在原料丙二敞口放置于室外雨棚下,有较高的污染风险等问题。

  公告称,广州天科已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。药监局指出,广州天科上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药监责成广东省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对其涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。待企业完成全部项目整改并经广东省药监局跟踪复查合格后方可恢复生产销售。

  天眼查显示,广州天科成立于2014年,主要从事化妆品及卫生用品批发、零售及化妆品制造业务,旗下注册了日化用品商标宝迷焗、香风,另外还有绿豆绿商标在等待实质审查。